1. Cree usted que son suficientes los
estudios que actualmente se realizan para poder comercializar un medicamento?
No
son suficientes los estudios que actualmente se realizan para poder
comercializar un medicamento, dado que la autorización para
comercializar nuevos medicamentos en la mayoría de países del mundo
se concentra en la evaluación de la eficacia y seguridad en el contexto
de los ensayos clínicos controlados pero estos ensayos tienen
limitaciones, en donde solo se conoce parcialmente el perfil de
beneficio y riesgo del medicamento, haciéndose imprescindible continuar
estudios en la fase de posmercadeo; Ocasionando lo que está pasando
actualmente, que tienen que retirar del mercado medicamentos por
causar daño a pacientes. Si
fueran suficientes los estudios, no tendrían que esperar que hubieran victimas para saber
que no debieron salir al mercado, lo que supone un conocimiento
limitado de los posibles efectos
adversos de los medicamentos cuando estos llegan al mercado.
Estos estudios
son buenos pero no son tan
exactos , por ejemplo los
estudios que actualmente se hacen con los diferentes medicamentos y moléculas
que todos los días salen al mercado es por
que tal vez han cumplido un 50 % de eficacia pero no se han desarrollado el 100 %
de su eficacia , pero el mercadeo lo exige , por ende llegan al
consumidor , con un riesgo , versus
beneficio sin demostrar sus efectos
colaterales e impredecibles.
Los laboratorios investigan, escudriñan, pero no se sabe los resultados en los diferentes
ámbitos territoriales ya que en Europa
se vive un ambiente diferente que en
américa, y más preferible mente en
Latinoamérica, actualmente somos los conejillos de indias de muchos
laboratorios, prueba y error.
Sea demostrado que
es un riesgo comercial producir un medicamento sin estudios pero , en nuestra región s e
hacen muchos ensayos y si el margen es
alto se comercializa y si no se retira
del mercado que irónico , lo que tal vez nos mejoraría puede llegar a ser
mortal. Y nada a pasado, como sucedió hace poco por los coxx
de última generación en el mercado y la publicidad y el mercadeo
fue increíble y que paso lo retiraron y nadie lo creía, vivimos un
mercadeo impulsado por la economía y no
por la convicción de mejorar la salud de
una sociedad.
2.En su concepto la farmacovigilancia
debe ser una actividad que se desarrolle durante un tiempo definido por parte
de los laboratorios productores o está bien que sea como actualmente se
realiza?, por qué?.
Si
es correcto como se hace actualmente,
porque la farmacovigilancia no puede
desarrollarse en un tiempo determinado, por que es una actividad de seguimiento
y notificación en cuanto a eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos.
Actualmente se
desarrollan moléculas más complejas y
potentes, de las cuales en muchos casos
no se conoce completamente la información relacionada con su perfil de
seguridad y su capacidad para
producir efectos indeseados o inesperados.
Ante esta
problemática son muy importantes los estudios de
post-comercialización o fase IV del medicamento, donde es posible detectar la presencia de reacciones adversas que el
nuevo medicamento pueda originar.
En su
concepto la farmacovigilancia debe ser una actividad que se desarrolle durante
un tiempo definido por parte de los laboratorios productores o está bien que
sea como actualmente se realiza?, por qué?
La
farmacovigilancia debe de ser una de las actividades que se
defina en todo procedimiento , manejo y
sin tiempo de control y de cuidado , los laboratorio hoy en
día la definen con un ciclo y tal vez
se olvidan de las diferentes
interacciones que acarrean las
diferentes mescla de sustancia que hoy en día se comercializan sin control médico , la vigilancia que se hace
por parte delos laboratorios e
muy mínima comparado al control
que se puede llegar a aplicar y sobre todo
se puede prevenir.
Existe un
ente de control como el invima el cual
realiza controles previos de
farmacovilancia , pero hay que decir
que siempre los laboratorios llegan a un paso de vigilancia y demostración
de lo bueno y no lo malo de las
diferentes y nuevas sustancia que salen al mercado
